结肠炎、直肠炎

赵红缨等（1995）对门诊及住院的50例慢性结肠炎患者，采用康复新低温保留灌肠治疗，连续治疗1个月。结果痊愈38例（包括4例UC），占76%；显效11例，占22%；无效1例，占2%。总有效率98%，表明康复新液可能是治疗和预防慢性结肠炎的有效药物。

吕文等（2003）将31例UC患者随机分为两组。康复新组21例，给予康复新液（50 mL康复新液，稀释混合成100 mL灌肠液），保留灌肠，每天2次。

对照组10例,用云南白药1.0 g、锡类散1.0 g，混合成100 mL灌肠液，保留灌肠，每天2次。治疗6个月后观察其疗效和安全性。

结果显示，康复新组显效率62.5%，总有效率95.2%；对照组显效率20%，总有效率80.0%，康复新组疗效优于对照组（P<0.05）。结果表明康复新液保留灌肠治疗UC有较好的疗效。

樊悦与邓颖（2005）选择符合诊断标准的儿童UC患者41例，随机分为治疗组（22例）和对照组（19例）。治疗组给予康复新液20 mL，保留灌肠，10天为1个疗程，2个疗程后改为口服康复新液10毫升/次，每日3次，共服30天。

对照组在口服柳氮磺吡啶、美沙拉嗪的基础上，同时采用思密达、黄连素、云南白药，生理盐水稀释灌肠。灌肠的同时，两组均给予支持疗法、营养饮食和对症治疗。治疗60 天后进行结肠镜复查。

治疗组总有效率95%，对照组总有效率74%。两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05）。康复新液保留灌肠治疗儿童UC效果较好。

王宝光（2008）将确诊的62例溃疡性直肠炎患者，随机分为治疗组（32例）和对照组（30例）。治疗组给予50 mL康复新液保留灌肠。

对照组睡前排便后给予50 mL生理盐水、6g锡类散混合液，保留灌肠。疗程均为28天。用药期间详细记录两组患者治疗前后的临床症状、体征变化。疗程结束后进行乙状结肠镜复查。两组均未发现明显不良反应，各项检测指标均正常。

随访半年，治疗组治愈者复发2例、好转者复发3例，半年治愈率46.88%（15/32），半年总有效率75.00%（24/32）。对照组治愈者复发5例、好转者复发7例，半年治愈率23.33%（7/30），半年总有效率36.67%（11/30）。

两组半年治愈率、半年总有效率的差异有统计学意义（P<0.01）。康复新液治疗溃疡性直肠炎的效果不错。

侯冰宗等（2008）将96例UC患者随机均分为A、B两组。A组给予康复新液＋思密达＋生理盐水，混合后保留灌肠，每天2次；B组给予粉碎的柳氮磺吡啶＋思密达＋生理盐水，混合后保留灌肠，每天2次。

治疗1月后用结肠镜复查，观察治疗效果。A、B两组总有效率分别为91%、50%，两组差异有统计学意义（P<0.01）。康复新液联合思密达保留灌肠治疗UC的临床疗效不错。

刘剑等（2011）将符合入选标准的77例UC患者随机分为2组，治疗组39例（康复新液组），对照组38例（5-ASA组），于治疗前后对生活质量量化评分；治疗2周后评价其临床疗效及安全性。

随访3个月，观察其复发率。治疗2周后治疗组总有效率84.2%，对照组总有效率84.6%，两组间差异无统计学意义（P>0.05）。治疗2周后两组间症状积分比较，差异有统计学意义（P<0.05），说明康复新液在改善患者症状体征方面的功效优于对照组。

治疗后生活质量评分：两组治疗后，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

随访3个月后疾病复发率比较：治疗组复发率12.5%，对照组复发率22.2%，两组间差异有统计学意义（P<0.05）。康复新液灌肠治疗UC安全有效，可以改善患者临床症状和体征，提高患者的生活质量。

潘庚（2012）将100例初发型UC患者按随机数字表分为治疗组和对照组。治疗组50例，对照组50例。

对照组口服美沙拉嗪3.0 g/d、分3次口服，甲硝唑、0.915g/d、静脉滴注；治疗组口服相同剂量的美沙拉嗪肠溶片，并静脉滴注甲硝唑，同时加用改良康复新液，每晚1次保留灌肠（康复新液50 mL，加中药组方煎液50 mL，加温至37℃左右，灌入后臀部，抬高约45分钟），4周为1个疗程。

在接受随访的72例患者中，曾接受保留灌肠治疗的为改良组，共45例，改良组45例患者再分为两组，其中A组24例再次给予改良康复新液保留灌肠，4周为1疗程，每间隔3个月重复上述组方灌肠治疗1疗程，共3疗程；B组21例不再给予保留灌肠治疗。

随访1年后依据Southerland DAI评分标准及病理组织学判断患者复发情况。治疗组的临床治愈率为70.00%（35/50），对照组为42.00%（21/50），两组差异有统计学意义（P<0.01）。治疗组总有效率为94.00%（47/50），对照组为78.00% （39/50），两组差异有统计学意义（P<0.05）。

改良A组复发率为25.00%（6/24），与对照组[51.85%（14/27）]相比差异有统计学意义（P<0.05）。改良B组的复发率[38.10%（8/21）]与对照组的差异无统计学意义（P>0.05）。改良组总复发率为31.11% （14/45），与对照组比较，差异无统计学意义。

结果表明，增加灌肠治疗的疗程有助于降低UC复发率，提高长期疗效，但尚需大样本临床研究数据的支持。

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